好消息 :
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近日,重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒載體)Ⅰ期臨床試驗正式啟動。第一批志愿者已經接種了疫苗,正在度過他們為期14天的隔離觀察期。

這項試驗設計分成3個劑量組,每組36人,共計108人。除了接種當日,志愿者還要在第3日、第7日、第10日、第14日、第28日、第3個月和第6個月,接受共計7次研究訪視,其中前14天為集中隔離觀察期。
所有志愿者均為自愿報名,成為受種志愿者的過程主要分為三個步驟:提前篩查、現場體檢入排、疫苗接種及留觀。在初篩通過之后,在體檢現場,志愿者需要進行信息登記、知情同意、初選判定、采血、關于身體狀況的檢查、核酸檢測、CT檢查及二次入選判定這一系列過程,一切順利才能最終接種。
根據中國臨床試驗注冊中心網站上的公開信息,該臨床試驗的主辦單位為軍事科學院醫學研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。試驗的目的,是測試和評價重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)的安全性和有效性。
這種疫苗采用基因工程方法構建,以復制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原。
疫苗項目負責人、中國工程院院士、軍事醫學研究院研究員陳薇這樣解釋它的原理:在“學習”病毒的前提下,對病毒進行“手術”,用移花接木的方法,改造出一個我們需要的載體病毒,并注入人體產生免疫。
Ⅰ期臨床試驗將志愿者分為低劑量組、中劑量組和高劑量組3組,每組36人。在注射疫苗后半年內,醫學團隊會定期對志愿者進行多次隨訪,看其是否有不良反應,以及體內是否產生抗S蛋白特異性抗體。
臨床試驗開啟的好消息令大眾對新冠疫苗的上市懸懸而望,但值得注意的是,新冠疫苗第一針僅僅處在臨床試驗的第一階段,整個臨床試驗共包含三階段。即便臨床試驗取得成功,疫苗的上市流程也并未就此止步,后期還需要大規模人群驗證有效、本國許可等程序。
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