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hpv疫苗是這兩年大家關注的焦點,近日我國自主研制的國產HPV疫苗也將投入生產了。國產HPV疫苗329元一支的定價消息讓所有人都感到吃驚,對比進口疫苗價格定得很低。那么這個疫苗適用于哪個年齡段的人?需要接種幾針?什么時候開始發售?對我國醫療產生了哪些影響?一起來看看!
國產HPV疫苗329元一支
近日,國家藥監局批準首個國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧)的上市注冊申請。

國產HPV疫苗接種年齡段
該產品由廈門大學夏寧邵團隊和廈門萬泰共同研發,是首個獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9-45歲女性。據廈門萬泰消息,馨可寧的定價為329元/支,9-14歲女性只需要接種2針,15-45歲女性接種3針,該產品目前正準備投產。
HPV疫苗是宮頸癌疫苗的簡稱,主要用來預防女性宮頸癌。研究發現99.7%的宮頸癌都是因感染人乳頭瘤病毒(HPV)造成的,目前有超過100種已知類型的HPV病毒,其中至少有14種基因型(即高危型)被認為可以導致宮頸癌。
根據疫苗覆蓋的病毒亞型的種類多少,宮頸癌疫苗可分為二價、四價和九價等。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用,中國人群中84.5%的宮頸癌由這兩種引起。四價HPV疫苗在二價HPV疫苗基礎上增加了兩種低危型別HPV-6和HPV-11,能減少尖銳濕疣的發生,九價HPV疫苗則在四價的基礎上又增加5種高危型別。
國產HPV疫苗的影響
馨可寧的上市也意味著,中國由此成為全球繼美英后第三個成功研發生產HPV疫苗的國家,此前被外資藥企壟斷的HPV疫苗市場終于迎來了本土玩家。
據廈門萬泰官網披露的消息,研究數據顯示,馨可寧的產品安全性及有效性指標等方面均達到了國際先進水平。 產品的三期臨床試驗在國內五個省份7372名健康女性中進行,結果顯示國產疫苗的安全性良好。 在預防癌前病變、預防HPV的持續感染這兩個關鍵作用指標上,國產疫苗對相應的高度癌前病變的保護率為100%,對HPV持續性感染的保護率為97.8%。 廈門萬泰方面表示,國內獲批后將盡快向世界衛生組織提交預認證申請,爭取早日獲得進入全球市場的“通行證”。
從2006年第一支HPV疫苗上市起,目前HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支,年需求量在1億支,且需求日益增加。中國食品藥品檢定研究院數據顯示,2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支,2018年為700萬支,2019年1-11月為870萬支。按照3.56億適齡女性、每人3針計算,市場缺口超過10億支。
在上海普陀區一家社區接種醫院,九價HPV疫苗價格約為1300元/針,四價HPV疫苗價格約為800元/針,二價HPV疫苗約為600元/針,對應的全部接種費用分別為4000元、2400元和1800元左右。
面對已經在國內上市、具有先發優勢的幾款產品,在保護率相差不大的情況下,馨可寧329元/支的定價接種2針費用為660元,3針約為1000元,更具價格優勢。a
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